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藥用交聯聚維酮 交聯PVP價格
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本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。按無水物計算,含氮(N)應為11.0%~12.8%?! ?b style="line-height: 30px;">【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在水、或三氯甲烷中不溶?! ?b style="line-height: 30px;">【鑒別】(1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應無藍色產生?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。 【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~8.0?! ∷锌扇芪? 取本品25.0g,置燒杯中,加水200ml,攪拌1小時,用水定量轉移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置(一般不超過24小時),取上層溶液,離心30分鐘(每分鐘3500轉),取上清液經0.45μm濾膜濾過,精密量取續濾液50ml,置已在105℃干燥3小時并稱重的燒杯中,蒸發至干,在105℃干燥3小時,遺留殘渣不得過50mg(1.0%)。
(四)送達:
省局作出行政許可決定后,5日內在省局網站上發布,若申請人10日內未領取批件,電話通知申請人。
自受理之日起,60日內完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。
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